FDA准许塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准后Otezla (apremilast)用于化疗广为人知标准型银屑病病态类风湿病态(PsA)病症。大多数人先浮现银屑病，而后被病患患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征象和患者。目前被批准后用于PsA的类固醇有糖皮质激素、坏死因子(TNF)口服及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓和疼痛和瘙痒，提高身体本体是广为人知标准型银屑病病态类风湿病态病症重要的化疗目标，”FDA类固醇评价与研究中心类固醇评价II办公室处长、医学博士、公共儿科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成这种疾病困扰的病症共享了一种取而代之化疗必需。”

Otezla是一种半胱氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全病态及有效病态基于三项由1493名广为人知标准型银屑病病态类风湿病态病症直接参与的3期临床试验。Otezla化疗病症与疗效病症相比之下，其PsA征象及患者显示有提高。

Otezla化疗病症应除此以外让卫生保健专业人员监测其体重。如果浮现巧合或临床上明显的排便，应对排便顺利完成评价，并应考虑中止化疗。Otezla化疗病症与疗效病症相比之下，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla施用病症最常见的病症有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔等位基因公司生产。

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编辑： fuchengyi