试验性依那西普生物萘 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物小分子 CHS-0214 在中的重度慢连续性斑块状银屑病病人中的进行的一项 3 期研究课题降至其主要三站。

「我们很生气这些些阳连续性临床研究课题结果，」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 称作。「对于需要依那西普放射治疗的病人来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果获政府机构机构批准，CHS-0214 有可能为病人提供一种高品质的放射治疗选择，常用依那西普所适用的适应症。」

「这项初临床研究课题重大意义的到达进一步有效性了我们开发设计平台在推动生物小分子电子产品朝着向规范商品获批的控制能力，」 Coherus 总裁兼首席执行官 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全连续性上没有临床研究课题有意涵的差异

该三站基于 12 亦同的银屑病活动和严重程度百分比（PASI）评分。在 12 亦同，主要三站，即与较宽相对来说在 PASI 的平均比率巨大变化及与较宽相对来说在 PASI 上降至 75% 优化的受试者分之一处于而无须设定的界值内，断定 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款电子产品在安全连续性上没有临床研究课题有意涵的差异。

「我们受到这项有效性连续性研究课题原始数据的激励，」Baxalta 执行副总裁、生物小分子总裁 Rosa-Björkeson 称作。「斑块状银屑病对病人的生活质量及自我感觉有显著影响，所以最初获放射治疗口服是非常必要的。如果获批准，CHS-0214 将扩大中的重度慢连续性斑块状银屑病病人对放射治疗选择的获取。」

这项研究课题继续按计划进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期有效性连续性研究课题之一，其旨在常用 CHS-0214 在亚洲地区商品的上市申请。第二项在类风湿关节炎病人中的进行的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度获。

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编辑： 冯志华