FDA 批准礼来 Taltz 用于疗法银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 年初 5 日报道，澳大利亚 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病药剂 Taltz 常用银屑病官能官能性疾病症状。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能造成炎症，在这种性疾病的发展中起作用。

这款药剂以注射剂适用，它可单独病患，或与常规的改善复发的抗风湿药剂如甲氨蝶呤联合病患。该药剂常用银屑病官能官能性疾病的有效官能和安全官能基于两项随机、阿司匹林、阿司匹林相异 3 期深入研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项深入研究共计 670 余名一般来说性疾病幼小症状参与。

SPIRIT-P1 深入研究在一般来说银屑病官能官能性疾病症状参谋长 Taltz 与阿司匹林的安全官能和有效官能完成了对比，这些受试者在此之前曾经以改善复发的抗风湿生物药剂完成过外科手术，试验中 58% 的 Taltz 外科手术症状达到 ACR20 更为严重（性疾病活动度的综合指标下降 20%），相比之下，阿司匹林外科手术组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 深入研究在以坏死因子衍生物（TNFi）外科手术过的一般来说银屑病官能官能性疾病症状中对 Taltz 和阿司匹林完成了对比，这些受试者在此之前以一种或两种 TNF 衍生物外科手术后已经无效，试验中，外科手术组与阿司匹林组的 ACR20 更为严重参数分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华