塞尔基因Otezla授予欧盟批准用于银屑病和银屑病关节炎

2022-01-24 06:52:08 来源:金昌 咨询医生

欧洲药品监管机构同意塞尔基因氰化物Otezla用作银屑病及银屑病高血压。具体内容地讲,欧洲特别委员会同意Otezla (apremilast)用作对全身性治疗药品,包括环孢抗生素、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学制剂(PUVA)没有响应的未成年患者的中重度慢性突起螺旋状银屑病。

欧洲特别委员会还同意这款磷酸二酯蛋白-4 (PDE-4)抑制剂用作银屑病高血压,适用作对缓和结核病的非生物抗风湿药品单方面的未成年患者。

许多新闻界并不认为Otezla将会成为一款重磅产品,尽管有来自坏死因子(TNF)抑制剂注射药品的激烈竞争,特别是艾伯维的择美乐(阿达木抗病毒)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒氰化物,塞尔基因这款药品不无需常规的实验室样品,并且有良好的耐受性。

Otezla于今年3年末和9年末分别被AmericanFDA同意用作银屑病高血压和银屑病。今年11年末,人用医疗器械产品特别委员会对这款药品发布了致力的异议,其在将来几个年末将在欧洲特别委员会投放低价。

在全因从旧金山举行的摩根大通医疗小组会议上,塞尔基因副手总裁Hugin得出结论这一低价的销售数目到2020年会超过200亿美元,明年将增长22%,降到90-95亿美元。Otezla在这些目标的借助中有望起到重要的作用。

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编辑: fuchengyi

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