美国批准 Sun 制药 Ilumya 使用银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 医药公司的 Ilumya 用做病患病患者中度至重度的黑褐色型银屑病。外科医生将可以为适用光疗或全身病患的病患者加开该药物的服药。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于软性与 IL-23 亚基结合，可抑制其与 IL-23 蛋白的相互作用，从而可抑制促炎细胞因子和巨噬细胞的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的原始数据显示，100 mg Ilumya 与疗效相比在用作两个单位剂量后第 12 周时显现出显着临床改善，这表现为皮肤清除率（PASI 75）的评分均超过 75%，以及外科医生全球评估（PGA）评等大幅提高「清除」或「极少」。

在 reSURFACE 科学研究中，74% 在服药三个单位剂量的第 28 都于大幅提高 75% 的皮肤清除率，84% 小规模给与 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 周时维系 PASI 75，而新的随机分组用作疗效继续病患的病患者非常少 22% 能够维系 PASI 75。

此外，在给与 Ilumya 100 mg 病患第 28 都于 PGA 评等为「清除」或「极少」的病患者中，有 69% 的病患者在第 64 周时维系这种评等，而给与再次随机慰藉病患的病患者中非常少有 14% 维系这种评等。

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校对： 冯志华