Coherus 微生物医学公司与 Baxalta 宣布,依那西普微生物类似物 CHS-0214 在里重度慢性斑块突起银屑病病人里进行时的一项 3 期数据分析翻倍其主要往北。
「我们很吃惊这些些乙型肝炎外科结果,」 Coherus 助理拒绝公司总裁、药学 Finck 援引。「对于需要依那西普治疗的病人来说,CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果获取监管该机构核准,CHS-0214 有可能为病人获取一种高质量的治疗自由选择,使用依那西普所一般而言的预防性。」
「这项初外科创举的穿过有利于测试了我们开发平台在主导微生物类似物厂商朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 拒绝公司总裁助理拒绝公司总裁 Lanfear 援引。
CHS-0214 与依那西普在可用性上没外科有意涵的区别
该往北基于 12 亦同的银屑病活动和不堪重负程度指标(PASI)评分。在 12 亦同,主要往北,即与基线相对于在 PASI 的最少最少值变化及与基线相对于在 PASI 上翻倍 75% 优化的病人分之一处于预先设定的界值内,断言 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款厂商在可用性上没外科有意涵的区别。
「我们受到这项测试性数据分析数据的促使,」Baxalta 拒绝执行副总裁、微生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 援引。「斑块突起银屑病对病人的生活数量级及自我感觉有显著负面影响,所以最初获取治疗抑制剂是非常必要的。如果获取核准,CHS-0214 将扩展到里重度慢性斑块突起银屑病病人对治疗自由选择的获取。」
这项数据分析继续按计划进行时到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期测试性数据分析之一,其旨在使用 CHS-0214 在在世界上市场的并购提出申请。第二项在类风湿溃疡病人里进行时的 3 期数据分析结果有望在 2016 年第一季度获取。
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