日本批准提在Cosentyx用于治疗银屑病

近日，提在宣布欧美控管机构批准后Cosentyx(secukinumab)用于疗法除生物制剂之外对近期疗法药品没有充分鼓动幼小患儿的两种寻常型银屑病及银屑病功能性类风湿功能性(PsA)。该子公司回应，此次是Cosentyx在亚太地区的首次批准后，这也使其成为欧美获批该两种哮喘的首款白介素-17A抑制剂。

提在制药部门负责管理Epstein指出，“仍然有一半的银屑病及PsA患儿对于现阶段的疗法药品不失望，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病欧美患儿及PsA患儿提供一种替代疗法选项。”

据提在称，此次要求基于据估计4000名中重度黑斑状银屑病患儿参与的10项初及后期测试资料。研究结果显示，70%的患儿在以Cosentyx疗法的背16两星期拿到或仍然拿到皮肤清除，在疗法到52由此可知这种皮肤清除效果仍在维持。

该子公司还回应，其申报的资讯基于3期FUTURE 1和2测试的结果，总共有1000多名PsA患儿参与，结果证明与安慰剂疗法比起，50%至54%的Cosentyx疗法幼小人拿到加拿大风湿病学会仅仅减缓20%(ACR 20)的鼓动标准。

11月份，欧洲药品该评议会人用制药产品评议会公布一项积极意见，支持批准后Cosentyx作为一种一线系统疗法药品用于准备近期疗法的中重度黑斑状银屑病患儿。直到现在，一个FDA评议会小组投票支持批准后这款药品用于相同哮喘，该子公司预期这款药品于2015下半年在加拿大拿到批准后。分析师假设，Cosentyx才会产生每年逾10亿美元的年销售额。

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编者： fuchengyi